
Ritamedtech (Zhongshan) ຈໍາກັດ
Ritamedtech (Zhongshan) Limited (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ Ritamedtech) ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2023. ມັນເປັນບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Hongrita Group ຊ່ຽວຊານໃນການບໍລິການອຸດສາຫະກໍາການແພດ, ສະຫນອງການແກ້ໄຂການຜະລິດແມ່ພິມທີ່ສົມບູນແບບສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ Class I ກັບ Class III ພາດສະຕິກອຸປະກອນທາງການແພດແລະຢາງຊິລິໂຄນແຫຼວ (LSR) ອົງປະກອບຄວາມແມ່ນຍໍາແລະໂມດູນສໍາລັບລູກຄ້າທົ່ວໂລກ.
Ritamedtech ດໍາເນີນງານຫ້ອງທົດລອງ GMP ລະດັບ 100,000 (ISO 8) ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະຫ້ອງທົດລອງ GMP Class 10,000 (ISO 7), ຕິດຕັ້ງລະບົບເຄື່ອງປັບອາກາດສະອາດ HEPA-filtered, ລະບົບນໍ້າບໍລິສຸດ, ລະບົບຕິດຕາມກວດກາສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະອຸປະກອນການຂ້າເຊື້ອສໍາລັບພື້ນທີ່ການຜະລິດ. ບໍລິສັດໄດ້ຮັກສາຄວາມສາມາດໃນເຮືອນສໍາລັບການທົດສອບການເປັນຫມັນ, ການກວດສອບ bioburden, ແລະການວິເຄາະພາກສ່ວນ, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍ ISO13485 ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ. ກອບປະສົມປະສານນີ້ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຕັມທີ່ຂອງການປະຕິບັດການຜະລິດອຸປະກອນການແພດທີ່ດີຂອງຈີນ (MDGMP 2014), ການຄຸ້ມຄອງຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ Aseptic (YY 0033-2000), ລະຫັດສໍາລັບການອອກແບບຫ້ອງສະອາດ (GB 50073-2013), ລະຫັດສໍາລັບການກໍ່ສ້າງແລະການຍອມຮັບຂອງ US-20GB 5000 2013 FDA. 21 CFR ພາກທີ 820—ລະບຽບລະບົບຄຸນນະພາບ.
Ritamedtech ສະເຫມີຍຶດຫມັ້ນກັບວິໄສທັດຂອງບໍລິສັດ "ເພື່ອສ້າງມູນຄ່າທີ່ດີຂຶ້ນຮ່ວມກັນ", ອີງໃສ່ແມ່ພິມທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງຂອງ Hongrita ແລະຢາງຊິລິໂຄນແຫຼວ (LSR) ຫຼາຍອົງປະກອບແລະຂະບວນການແມ່ພິມທີ່ເປັນເອກະລັກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບແມ່ພິມທີ່ມີຮູສູງແລະເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກອື່ນໆ. ສົມທົບກັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພຂໍ້ມູນຂ່າວສານ ISO27001 ທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກສາກົນ, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບ ແລະຄວາມປອດໄພ ISO45001, ລະບົບການຄຸ້ມຄອງສິ່ງແວດລ້ອມ ISO14001, ແລະຍຸດທະສາດ ESG ຂອງບໍລິສັດ, ພາຍໃຕ້ການນໍາພາຂອງທີມງານວິສະວະກໍາ, ເຕັກນິກ ແລະການຄຸ້ມຄອງທີ່ມີປະສິດທິພາບແບບເຄື່ອນໄຫວ ແລະໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມຢ່າງເປັນມືອາຊີບ, ມັນໄດ້ນໍາເອົາຄວາມສາມາດຂອງ Hongrita ໃຫ້ແກ່ການຜະລິດ ແລະ ຄວາມສາມາດທາງດ້ານດິຈິຕອລແບບໄວຂອງລູກຄ້າ. ຂະບວນການເຕັມຮູບແບບ, ມີຄວາມໂປ່ງໃສສູງ, ຄວາມປອດໄພແລະການບໍລິການທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ທີ່ກວມເອົາແນວຄວາມຄິດຂອງຜະລິດຕະພັນ R&D, ການຄຸ້ມຄອງໂຄງການ NPI ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ, ການຜະລິດຈໍານວນຫລາຍທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງແລະການຈັດສົ່ງທີ່ທັນເວລາ.